解熱鎮痛薬「オトナノーシンピュア」の自主回収に関するお知らせ

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新着情報

2024/07/17

お客様各位

株式会社アラクス（本社：名古屋市、代表取締役社長：荒川愼太郎）が製造販売しております解熱鎮痛薬「オトナノーシンピュア」（指定第2類医薬品）におきまして、承認書の製造方法に記載のない製造所の原料を使用したことが判明しましたので、下記対象ロットの製品を自主回収することといたしました。

対象ロット製品は承認書に記載のない製造所の原料を使用しておりますが、原料試験、中間製品試験等において規格内であることは確認ができております。また、今回使用した原料は他の製品の承認書には記載され、現在使用している原料でもありますので、対象ロット製品の有効性及び安全性には問題がなく、重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。なお、現在までに本件に関連した健康被害の報告はございません。

回収・返品方法等の詳細につきましては、改めてお知らせいたします。

お客様はじめ関係各位の皆様に多大なるご迷惑をおかけしますことを深くお詫び申し上げます。

　　　　　　　　　　　　　　記

対象製品/容量　　　　オトナノーシンピュア/24錠・48錠

対象ロット/使用期限　 C066/2027年2月、C067/2027年2月

対象製品JANコード　 24錠4987009111691　 48錠4987009111707

　　　ITFコード 24錠14987009111698　48錠14987009111704

出荷個数 C066　24錠5,521個　48錠4,599個

C067　24錠2,205個　48錠3,776個

出荷期間　　　　　　　2024年3月19日-2024年7月12日

出荷再開時期　　　　 2024年8月上旬

回収対象品の確認方法ロットは個装の左側面に印字しています。